Prezes Urzędu Rejestracjji Produktów Leczniczych,Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych przedstawił 25 listopada 2021 r. informację w sprawie zaleceń Europejskiej Agencji Leków dotyczących zatwierdzenia szczepionki Comirnaty dla dzieci w wieku 5-11 lat.
-"Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków zalecił rozszerzenie wskazania dla szczepionki Comirnaty o stosowanie u dzieci w wieku od 5 do 11 lat. Szczepionka, opracowana przez firmy BioNTech i Pfizer została już zatwierdzona do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku od 12 lat włącznie.
Zgodnie z rekomendacją CHMP, u dzieci w wieku od 5 do 11 lat dawka preparatu Comirnaty będzie niższa niż stosowana u osób w wieku 12 lat i starszych (10 µg w porównaniu z 30 µg). Podobnie jak w przypadku starszej grupy wiekowej szczepionkę podaje się w postaci dwóch wstrzyknięć w mięsień naramienny w odstępie trzech tygodni".
Zalecenia CHMP zostaną w najbliższym czasie przesłane do Komisji Europejskiej, która następnie wyda ostateczną decyzję.
Tekst informacji Prezesa URPL,WM i PB: proszę pobrać>>>>>
Okręgowa Izba Aptekarska w Łodzi