Adres:
91-473 Łódź, ul. Julianowska 12
tel: +48 42 657 30 38
15 cze

Rozszerzenie umowy o wzajemnym uznawaniu wyników inspekcji GMP pomiędzy UE a USA

Główny Inspektorat Farmaceutyczny informuje, że 30 maja 2023 r. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (US FDA) zakończyła ocenę 16 organów kompetentnych UE w odniesieniu do weterynaryjnych produktów leczniczych, potwierdzając, że mają zdolność, możliwości i procedury umożliwiające przeprowadzanie inspekcji GMP również w zakresie weterynaryjnych produktów leczniczych na poziomie równoważnym z US FDA. Wcześniejsza analogiczna decyzja FDA dotyczyła produktów leczniczych stosowanych u ludzi.

Więcej w komunikacie GIF: pobierz tutaj>>>>

Komunikat Komisji Europejskiej: pobierz plik>>>>