Adres:
91-473 Łódź, ul. Julianowska 12
tel: +48 42 657 30 38
16 Oct

Komunikat Naczelnej Izby Aptekarskiej w sprawie ustanowienia Osoby Odpowiedzialnej na gruncie XI wydania Farmakopei Polskiej

Naczelna Izba Aptekarska informuje, że Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (dalej: „Prezes URPL”) oraz Główny Inspektor Farmaceutyczny w odpowiedziach skierowanych do Prezes Naczelnej Izby Aptekarskiej – Pani Elżbiety Piotrowskiej-Rutkowskiej, podzielili stanowisko prezentowane przez Naczelną Izbę Aptekarską, iż Farmakopea Polska ma jedynie charakter informacyjny i nie możne stanowić podstawy do nakładania na przedsiębiorców
prowadzących apteki bezwzględnego stosowania wskazówek określonych w nowym XI wydaniu Farmakopei Polskiej w monografii „Leki sporządzane w aptece”, w zakresie ustanawiania Osoby Odpowiedzialnej za zapewnienie jakości.



 

Tekst komunikatu: >>>proszę pobrać