Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych przedstawił 14 lipca 2021 r. informację o publikacji w językach narodowych UE decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zmiany decyzji dotyczącej dopuszczenia do obrotu na terytorium UE szczepionki przeciw COVIDー19, Covid-19 Vaccine Janssen.
W informacji napisano, że "Komisja Europejska opublikowała decyzję w sprawie zmiany decyzji dotyczącej dopuszczenia do obrotu na terytorium Unii Europejskiej szczepionki przeciw COVIDー19 Covid-19 Vaccine Janssen firmy Janssen-Cilag NV wraz z Charakterystyką Produktu Leczniczego, oznakowaniem opakowań i ulotką dla pacjenta.
Zmiana wprowadza informację dotyczącą wystąpienia bardzo rzadkich przypadków zespołu przesiąkania włośniczek. Stosowanie produktu u osób, u których występowały epizody zespołu przesiąkania włośniczek jest przeciwskazane".
Treść informacji Prezesa URPL,WM i PB: proszę pobrać>>>>>
