Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych przedstawił 23 grudnia 2021 r. informację o publikacji w językach narodowych UE decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zmiany decyzji dotyczącej dopuszczenia do obrotu na terytorium UE szczepionki przeciw COVIDー19, Covid-19 Vaccine Janssen.
-"Zmiana wprowadza informację na temat możliwości i sposobu podania dawki przypominającej produktu leczniczego. Dawkę przypominającą (0,5 ml) należy podać po upływie co najmniej 2 miesięcy po szczepieniu podstawowym osobom w wieku 18 lat i starszym".
Załącznikiem do ww. decyzji są druki informacyjne szczepionki, tj. Charakterystyka Produktu Leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta - dostępne w językach narodowych UE, w tym wersja polskojęzyczna zweryfikowana przez ekspertów Urzędu, opublikowana w dniu 21 grudnia 2021 r.
Treść informacji Prezesa URPL, WM i PB: proszę pobrać>>>>>
Okręgowa Izba Aptekarska w Łodzi