Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych przedstawił 1 sierpnia 2022 r. informację o publikacji w językach narodowych UE decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zmiany decyzji dotyczącej dopuszczenia do obrotu na terytorium UE szczepionki przeciw COVIDー19, Covid-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva.
- "Informuję, że w dniu 29 lipca 2022 r. Komisja Europejska opublikowała decyzję w sprawie zmiany decyzji dotyczącej dopuszczenia do obrotu na terytorium Unii Europejskiej szczepionki przeciw COVIDー19, Covid-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva, firmy Valneva Austria GmbH, wraz z Charakterystyką Produktu Leczniczego, oznakowaniem opakowań i ulotką dla pacjenta.
Zmiana wprowadza wydłużenie terminu ważności przechowywania nieotwartej fiolki wielodawkowej, w lodówce, w temperaturze od 2°C do 8°C, przez okres z dotychczasowego 1 roku do 15 miesięcy(...)".
- "Załącznikiem do ww. decyzji są druki informacyjne szczepionki, tj. Charakterystyka Produktu Leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta - dostępne w językach narodowych UE, w tym wersja, opublikowana w dniu 29 lipca 2022 r."
Treść informacji Prezesa URPL,WM i PB: proszę pobrać>>>>>
Okręgowa Izba Aptekarska w Łodzi