Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL,WM i PB) przedstawił 12.08.2022 r. informację o publikacji w językach narodowych UE decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zmiany decyzji dotyczącej dopuszczenia do obrotu na terytorium UE szczepionki przeciw COVIDー19, Comirnaty firmy Pfizer/BioNTech.
- "Zmiana dotyczy produktu Comirnaty 30 mikrogramów/dawkę, koncentrat do sporządzania dyspersji do wstrzykiwań i wprowadza wydłużenie terminu ważności przechowywania nieotwartej, zamrożonej fiolki przez okres z dotychczasowego 1 roku do 15 miesięcy".
- "Załącznikiem do ww. decyzji są druki informacyjne szczepionki, tj. Charakterystyka Produktu Leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta - dostępne w językach narodowych UE, w tym wersja polskojęzyczna, opublikowana w dniu 5 sierpnia 2022 r".
Treść informacji prazesa URPL,WM i PB: proszę pobrać>>>>>
Okręgowa Izba Aptekarska w Łodzi