Adres:
91-473 Łódź, ul. Julianowska 12
tel: +48 42 657 30 38
08 Mar

Informacja GIF w sprawie tzw. umów o desygnację

Główny Inspektor Farmaceutyczny przypomina, że umowy zawierane między podmiotem prowadzącym hurtownię farmaceutyczną a podmiotem odpowiedzialnym, których przedmiotem jest wyznaczenie hurtownika do dystrybucji produktów w imieniu podmiotu odpowiedzialnego (art. 20 lit. b rozporządzenia 2016/161 i art. 77a ustawy – Prawo farmaceutyczne), nie muszą zawierać listy produktów leczniczych, których dotyczy desygnacja. Lista taka powinna być przedłożona Głównemu Inspektorowi Farmaceutycznemu wyłącznie w przypadku wątpliwości, co do zakresu przedmiotowej umowy i w odpowiedzi na żądanie organu.

Komunikat GIF: pobierz tutaj>>>>