Okręgowa Izba Aptekarska w Łodzi

Aktualności dla farmaceuty / Aktualności ogólne

Startuje Akademia GMP - edycja '2023. Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował, że patronem honorowym tego przedsięwzięcia jest Główny Inspektor Farmaceutyczny.

Akademia GMP jest organizowana przez Ogólnopolską Sekcję Farmacji Przemysłowej i Biotechnologii Polskiego Towarzystwa Farmaceutycznego. Wykłady i warsztaty w ramach cyklu szkoleniowego będą prowadzone przez doświadczonych inspektorów ds. wytwarzania i prawników z Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego oraz ekspertów z Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Program adresowany jest do pracowników branży farmaceutycznej zatrudnionych w obszarach związanych z zapewnieniem jakości, kontrolą jakości i produkcją u wytwórców lub importerów substancji czynnych i  produktów leczniczych oraz  osób chcących podjąć pracę w tej branży.
Program Akademii GMP został przygotowany wspólnie z ekspertami z Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego.

Absolwent GMP uzyska wiedzę z zakresu:

• przepisów prawa narodowego i unijnego z zakresu wytwarzania i importu produktów leczniczych i substancji czynnych;
• roli i zadań organów i instytucji unijnych (np. EMA, EDQM, KE) i narodowych (np. GIF, URPL);
• wymagań dotyczących Dobrej Praktyki Wytarzania produktów leczniczych i substancji czynnych;
• wymagań dotyczących Dobrej Praktyki Dystrybucji substancji czynnych;
• wytycznych (np. ICH Q9, ICH Q10, Q&A).

Cykl szkoleniowy składa się z 10 modułów i obejmuje łącznie 160 godzin.

Więcej informacji o tej inicjatywie:

Strona GIF: proszę pobrać>>>>>

Strona PTFarm: proszę pobrać>>>>>